La nuova legge potrebbe danneggiare il mercato italiano della cannabis medica, avvertono le farmacie

La nuova legge potrebbe danneggiare il mercato italiano della cannabis medica. Articolo di Alfredo Pasqual di Marijuana Business Daily

Le autorità di regolamentazione italiane hanno ricordato alle farmacie che è vietato inviare ai clienti preparati di cannabis medica, un importante allontanamento dal modo in cui i pazienti hanno accesso alla medicina per anni nel paese dell’Europa meridionale.

Gruppi di imprese e pazienti avvertono che un giro di vite del governo su tali spedizioni – basato su una legge di 30 anni – potrebbe far tornare indietro l’orologio della fiorente industria della cannabis medica della nazione.

Si ritiene che una parte significativa della cannabis distribuita dalle farmacie venga spedita ai pazienti, al contrario degli acquisti in negozio.

Il governo ha segnalato la sua intenzione di far rispettare la legge in un recente documento del Servizio Dispositivi Medici e Farmaceutici del Ministero della Salute italiano.

L’Italia è il secondo mercato europeo in termini di fiori di cannabis ed estratti a spettro completo.

Le normative restrittive che disciplinano il modo in cui i pazienti possono accedere legalmente alla marijuana medica è una delle maggiori sfide che devono affrontare i mercati medici internazionali.

Ciò spesso porta solo una frazione dei pazienti che potrebbero beneficiare di una terapia a base di cannabis che hanno effettivamente accesso al medicinale – e ciò significa meno opportunità di business nel settore.

In Italia, la maggior parte delle farmacie non eroga cannabis medica a causa della specializzazione e della tecnologia richiesta.

La spedizione di preparati magistrali di cannabis ai pazienti è una pratica comune in Italia da anni, in particolare durante la pandemia di coronavirus .

Ma è probabile che questa pratica si interrompa dopo che il Ministero della Salute ha segnalato la sua intenzione di applicare una legge del 1990 che richiede la somministrazione di stupefacenti in farmacia direttamente al paziente o al suo rappresentante.

Ciò potrebbe spingere i pazienti nel mercato illecito.

Andrea Ferrari, consulente per il think tank italiano THC Lab, ha detto a Marijuana Business Daily che una probabile spiegazione del motivo per cui le autorità stanno ora applicando questa regola è che “potrebbero voler incoraggiare una rete di distribuzione più decentralizzata, dove i farmacisti servono i pazienti nei loro quartieri, ed evitare che poche farmacie specializzate nel Paese concentrino la maggior parte delle vendite spedendo in tutta Italia “.

Ma affinché il piano italiano funzioni, “le autorità dovrebbero anche rendere più attraente per più farmacie unirsi al numero finora relativamente piccolo di coloro che dispensano cannabis”, ha detto Ferrari.

In una lettera aperta questa settimana, un gruppo di farmacisti, pazienti e medici ha fatto appello alle autorità per riconsiderare la loro posizione.

“Molti di noi sono lontani dalle farmacie (che dispensano cannabis medica) e non hanno la possibilità di recarsi fisicamente (in farmacia) prima per portare la ricetta e poi per ritirare il prodotto”, osservava la lettera.

Carlo Privitera, firmatario della lettera e medico specializzato in cannabis medica, ha confermato a MJBizDaily che la lettera è stata inviata al ministro della salute il 21 ottobre.

Altre organizzazioni senza scopo di lucro avevano precedentemente inviato una lettera al ministro esprimendo preoccupazione per l’apparente scetticismo del ministero verso “l’attuale sistema di prescrizione, implementazione e distribuzione (della marijuana medica) che il nostro paese aveva costruito con così tanti sforzi e con grandi difficoltà”.

CBD di origine vegetale

Separatamente, il ministro della Salute italiano ha pubblicato questo mese un decreto che ha aggiunto le formule ingeribili con CBD derivato dai fiori a una tabella di farmaci nella sua legge sugli stupefacenti.

Il decreto include “composizioni per la somministrazione orale di cannabidiolo (CBD) ottenuto da estratti di cannabis” nella sezione B della tabella dei medicinali della legge sugli stupefacenti – accanto, ad esempio, ai farmaci di tipo barbiturico che richiedono uno stretto livello di controllo.

La mossa è stata apparentemente fatta per aprire la strada all’autorizzazione delle vendite del farmaco CBD di origine vegetale Epidiolex di GW Pharmaceuticals .

Non è noto se il sistema sanitario pubblico italiano coprirà il costo del farmaco.

Una volta che Epidiolex sarà disponibile in Italia, i medici potranno prescriverlo utilizzando solo prescrizioni “non ripetibili” a causa della sua classificazione nella legge del narcotico.

Ciò significa che i pazienti non saranno in grado di utilizzare una singola prescrizione più volte, come è possibile con i medicinali nella Sezione E della legge sugli stupefacenti, che include composizioni con benzodiazepine come clonazepam, diazepam e lorazepam.

Alcuni esperti locali ritengono che la classificazione dei preparati orali di CBD nella tabella dei medicinali della legge sugli stupefacenti potrebbe anche influenzare il modo in cui i preparati magistrali di CBD sono prescritti dai medici e gestiti e dispensati nelle farmacie.

Poiché i preparati di CBD di origine vegetale per il consumo orale sono ora classificati come narcotici, richiedono più controlli rispetto a quelli prodotti con CBD sintetico.

Ciò significa che le farmacie potrebbero avere un incentivo ad acquistare CBD prodotto sinteticamente rispetto a medicinali di origine vegetale.

In tutti i casi, la sostanza attiva CBD acquistata dalle farmacie per dispensare preparati magistrali deve provenire da una selezione limitata di strutture certificate Good Manufacturing Practice.

Alfredo Pascual può essere raggiunto a  alfredop@mjbizdaily.com