ISRAELE: Due nuovi studi sul CBD in pazienti COVID-19.
Dopo la richiesta per sperimentazione clinica fatta in Canada anche in Israele partono due nuovi studi sulla cannabis e il coronavirus.
All’ospedale Ichilov di Tel Aviv esamineranno se uno dei principi attivi della cannabis, il cannabidiolo, può rallentare il processo infiammatorio che accompagna il deterioramento dei pazienti con coronavirus grave e se può alleviare i sintomi della malattia. Lo studio dovrebbe coinvolgere dozzine di pazienti moderatamente malati.
Il dott. Barak Cohen, un anestesista senior e capo della direzione Corona di Ichilov e iniziatori della ricerca, ha sottolineato che
“questo è un nuovo approccio per trattare alcuni dei sintomi, utilizzando un componente della pianta di cannabis che è considerato sicuro e non dà dipendenza “.
Lo studio è avviato dall’ospedale Ichilov di Tel Aviv e attualmente non è collegato a nessuna azienda. Il cannabidiolo (CBD), che rappresenta fino al 40% dell’estratto della pianta, è stato studiato per il trattamento di ansia, cognizione, disturbi del movimento e dolore.
Il farmaco con cannabidiolo Epidiolex è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel 2018 per il trattamento di due disturbi dell’epilessia.
Il secondo studio è stato presentato da Stero Biotechs, una società di livello clinico con sede in Israele focalizzata sulla ricerca e lo sviluppo della formulazione di Cannabidiol (CBD), in una collaborazione con il suo partner principale e azionista, Mor Research Applications , il TTO del più grande HMO in Israele – Clalit , ha annunciato oggi una nuova sperimentazione clinica negli sforzi globali per combattere il virus COVID-19.
Lo studio, che inizierà immediatamente, è una sperimentazione clinica su piccola scala presso il Rabin Medical Center Golda HaSharon Campus, che tratta il trattamento di 10 pazienti come un “POC”, che dovrebbe iniziare ad aprile (in attesa dell’approvazione finale del Comitato di Helsinki). Lo studio mira a beneficiare e aiutare i pazienti ospedalizzati con infezione da COVID-19. Il ciclo di trattamento durerà alcune settimane con un successivo periodo di follow-up della stessa durata.
Sotto l’IP autorizzato di Stero e in attesa del successo di questo “POC”, Stero ha in programma di espandersi ed espandersi fino a uno studio clinico multicentrico di fase 2a, con altri 40 pazienti ospedalizzati con infezioni COVID-19, in base alle linee guida e ai regolamenti degli studi clinici FDA .
Stero ha un brevetto di copertura estremamente ampio, già concesso negli Stati Uniti. Il brevetto ha una copertura estremamente ampia, che copre oltre 130 malattie autoimmuni e infiammatorie per nome, CBD da qualsiasi fonte (sintetica o botanica), CBD in qualsiasi combinazione, CBD in qualsiasi dosaggio e in qualsiasi sistema di consegna. Il potenziamento dell’effetto terapeutico per i pazienti trattati con steroidi con CBD è completamente coperto dall’IP consentito da Stero.
Il trattamento con steroidi è di solito la prima o la seconda linea di trattamento per i pazienti ospedalizzati. Il CBD migliora l’effetto terapeutico del trattamento con steroidi e tratta il bio-meccanismo interessato dal virus. Lo studio iniziale valuterà la tollerabilità, la sicurezza e l’efficacia del trattamento con CBD per i pazienti ospedalizzati con infezioni COVID-19 .
David Bassa, fondatore e CEO di Stero Biotechs, ha dichiarato:
“Stimiamo che il nostro trattamento a base di CBD possa migliorare l’attuale trattamento di quei pazienti che sono in pericolo di vita. I pazienti ospedalizzati con COVID-19 sono in gran parte trattati con steroidi e il nostro studio prevede di dimostrare il beneficio di una soluzione combinata con i trattamenti con steroidi. Speriamo che questo studio porti a benefici più rapidi per il numero crescente di pazienti COVID-19 in Israele e nel mondo. “
STERO Biotechs Ltd. , fondata nel 2017 con sede in Israele, è una società in fase clinica impegnata nella ricerca e nello sviluppo di nuove soluzioni terapeutiche a base di cannabidiolo (CBD) che potenzialmente gioveranno a milioni di pazienti. La soluzione di Stero migliora l’effetto terapeutico dei trattamenti con steroidi, consentendo ai trattamenti di agire in modo più efficace. Allo stesso tempo, la soluzione riduce la dose, gli effetti collaterali e la necessità di una terapia steroidea. STERO ha ottenuto un brevetto statunitense su oltre 130 potenziali indicazioni e sta pianificando di iniziare altri studi clinici su varie indicazioni.
